Formulateurs de mélanges dangereux : vos obligations vis-à-vis des fiches de données de sécurité
Auteur moral
France. Ministère de la transition écologique et solidaire
Auteur secondaire
Résumé
<p align="justify" style="line-height: 100%; margin-bottom: 0cm">Cette plaquette destinée aux formulateurs de mélanges dangereux présente les fiches de données de sécurité (FDS) : définitions , obligations des formulateurs, contenu des FDS, gestion des fiches, rôle des acteurs dans le circuit des fiches.</p>
Editeur
MTES
Descripteur Urbamet
règlement
;norme
;politique de l'environnement
Descripteur écoplanete
substance chimique
;substance dangereuse
;substance toxique
;pollution chimique
;lutte contre la pollution
;prévention des pollutions
Thème
Ressources - Nuisances
Texte intégral
MINISTÈRE
DE LA TRANSITION
ÉCOLOGIQUE
ET SOLIDAIREMinistère de la Transition écologique et solidaire
www.ecologique-solidaire.gouv.fr
Les FDS sont une source d?informations
essentielles pour les utilisateurs afin d?as-
surer la maîtrise des risques en indiquant
notamment :
? les dangers des substances et des
mélanges ;
? les mesures de sécurité à prendre pour
les mettre en oeuvre ;
? la classification et l?étiquetage.
Véritable outil de traçabilité et de communi-
cation, elles engagent la responsabilité de
celui qui l?établit ou la transmet (metteur sur
le marché de substances ou de mélanges).
Grâce aux FDS, les fournisseurs informent
leurs clients et ceux-ci peuvent à leur tour
communiquer par écrit leurs usages à leurs
fournisseurs afin qu?ils soient pris en compte.
L?information le long de la chaîne d?approvi-
sionnement circule donc dans les deux sens.
Les FDS doivent :
? être rédigées dans une des langues
officielles du pays dans lequel le mélange
est mis sur le marché ;
? indiquer la date de rédaction ou de révision ;
? avoir toutes les pages numérotées ;
? indiquer une adresse électronique
permettant de joindre le fournisseur ;
? comporter 16 rubriques (toutes les
rubriques et sous-rubriques doivent être
renseignées) ;
? si une évaluation de la sécurité chimique a
été conduite (indiquée
en rubrique 15), la FDS doit comporter les
scénarios d?exposition.
Formulateurs de mélanges dangereux:
Vos obligations vis-à-vis des fiches de données de sécurité
www.ecologique-solidaire.gouv.fr
Ministère de la Transition
écologique et solidaire
Direction générale
de la prévention des risques
92055 La Défense cedex
Conception éditoriale et réalisation : MTES/SG/DICOM/DIE
avec la collaboration de l?INERIS
Réf. : DICOM-DGPR/PLA/17042-1 - Novembre 2017
Impression : MTES-MCT/SG/SPSSI/ATL/Atelier de reprographie
Brochure imprimée sur du papier certifié écolabel européen
Consultez régulièrement
? Texte réglementaire de référence :
Règlement (UE) n°2015/830 du 28 mai 2015
? Agence européenne des produits chimiques (ECHA) :
www.echa.europa.eu
ï Guide sur l?élaboration des fiches de données de sécurité
https://echa.europa.eu/fr/guidance-documents/guidance-on-reach
? Publications du ministère de la Transition écologique
et solidaire :
ï Plaquette « Produits chimiques,
les fiches de données de sécurité »
ï Plaquette « Scénarios d?exposition, mode d?emploi »
? Brochure INRS sur les FDS :
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%20954
FICHE DE DONNEES DE SECURITE (Règlement (CE) n°1907/2006 - REACH)
Date : 15/02/2017 Page 1/12
Version : N°2 (15/02/2017)
Révision : N°4 (15/02/2017)
NOM de l?ENTREPRISE
MELANGE SULFOCHROMIQUE ? 80015
FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ(Règlement REACH (CE) n° 1907/2006 - n° 2015/830)
RUBRIQUE 1 : IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE/DU MÉLANGE ET DE LA
SOCIÉTÉ/L?ENTREPRISE
1.1. Identificateur de produit
INDEX: 024-002-00-6
CAS: 7778-50-9
EC: 231-906-6
REACH: 05-2115040827-45
DICHROMATE DE POTASSIUM
INDEX: 016-020-00-8
CAS: 7664-93-9
EC: 231-639-5
REACH: 01-2119458838-20-0000
ACIDE SULFURIQUE ...%
Nom du produit : MELANGE SULFOCHROMIQUECode du produit : 80015
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Usage de laboratoire.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Raison Sociale : XXXXXXXXXXXXXXXXXXAdresse : XXXXXXXXXXXXXXXXXXTéléphone : 33-(0)-XXX-XX-XX-XX. Fax : 33-(0)-XXX-XX-XX-XX.
contact@entreprise.fr
1.4. Numéro d?appel d?urgence : Numéro ORFILA +33 (0)1 45 42 59 59
RUBRIQUE 2 : IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1. Classification de la substance ou du mélangeConformément au règlement (CE) n° 1272/2008 et ses adaptations.Corrosion cutanée, Catégorie 1A (Skin Corr. 1A, H314).Lésions oculaires graves, Catégorie 1 (Eye Dam. 1, H318).
Sensibilisation respiratoire, Catégorie 1 (Resp. Sens. 1, H334).
Sensibilisation cutanée, Catégorie 1 (Skin Sens. 1, H317).Mutagénicité pour les cellules germinales, Catégorie 1B (Muta. 1B, H340).
Cancérogènicité, Catégorie 1B (Carc. 1B, H350).Toxicité pour la reproduction, Catégorie 1B (Repr. 1B, H360).
Toxicité pour certains organes cibles (Expositions répétées), Catégorie 2 (STOT RE 2, H373).
Toxicité chronique pour le milieu aquatique, Catégorie 3 (Aquatic Chronic 3, H412).
Ce mélange ne présente pas de danger physique. Voir les préconisations concernant les autres produits présents dans le
local.
La FDS est un document qui évolue et
doit être mis à jour par vos fournisseurs
ou vous-même en tant que fournisseur si :
? de nouvelles informations pouvant modi-
fier les mesures de gestion des risques
ou de nouvelles informations relatives aux
dangers sont disponibles ;
? une autor isat ion a été octroyée
ou refusée1 ;
? une restriction a été imposée.
La nouvelle version datée des informations,
identifiée comme « révision : (date) », est
fournie gratuitement sur support papier ou
sous forme électronique à tous les desti-
nataires antérieurs à qui les fournisseurs
ont livré la substance ou le mélange au
cours des douze mois précédents. Toute
mise à jour après l?enregistrement doit
comporter le numéro d?enregistrement des
substances.
Les versions successives doivent faire
l?objet d?un archivage précis et organisé.
Le fabricant, l?importateur, le formulateur,
le distributeur, le client ont l?obligation de
conserver les informations pendant au
moins 10 ans à compter de la date à la-
quelle ils ont fabriqué, importé, fourni ou
utilisé pour la dernière fois une substance,
telle quelle ou contenue dans un mélange
(art. 36).
Comment tenir à jour et archiver les FDS ?
Le format imposé des FDS
ADOPTEZ LES BONS
RÉFLEXES POUR
EXPLOITER ET
ÉLABORER LES FDS
DES MÉLANGES !
Vous réalisez des opérations de formulation à partir de substances ou de mélanges achetés
dans l?Union européenne : vous êtes considéré comme un utilisateur en aval dans le cadre du
règlement REACH. À ce titre vous êtes un élément central de la transmission d?informations
sur les dangers, les usages et les mesures de gestion des risques des substances et mélanges
au moyen des fiches de données de sécurité (FDS).
Qu?est-ce qu?une fiche de données de sécurité (FDS) ?
1 Concernant la procédure d'autorisation et les substances de l'annexe XIV de REACH, un formulateur
doit s'interroger sur la possibilité de substitution, sur la possibilité de suivre une demande d'autorisation
ou de s'approvisionner auprès d'un fournisseur qui a obtenu l'autorisation pour son usage (numéro
d'autorisation précisé sur l'étiquette et la FDS).
Pour en savoir plus
? Service national d?aide et d?assistance (Helpdesk) :
www.ineris.fr/reach-info
Ministère de la Transition écologique et solidaire
Que devez-vous faire à réception d?une FDS d?un fournisseur ?
En tant que formulateur de mélanges, vous recevez des FDS de vos fournisseurs.
Vérifiez que les substances utilisées (telles quelles ou dans des mélanges) ont été
enregistrées par un acteur en amont dans la chaîne d?approvisionnement (numéro
d?enregistrement à la rubrique 3 de la FDS du fournisseur) ou cherchez à connaître
les raisons de l?absence d?enregistrement auprès de votre fournisseur afin de vous
assurer qu?il ne va pas arrêter sa fabrication et son approvisionnement. En tant
qu?utilisateur aval dans un délai maximum de 12 mois après réception de la FDS
contenant un numéro d?enregistrement, vous devez également suivre les recomman-
dations mentionnées dans les FDS et les scénarios d?exposition (SE) couvrant votre
utilisation (formulation notamment).
LES INFORMATIONS
À FAIRE FIGURER
DANS LA FDS D?UN MÉLANGE
Vous formulez des mélanges, dans quels cas vous appartient-il d?élaborer une FDS ?
Votre mélange est-il
classé dangereux ?
Transmission gratuite et systématique
de la FDS à vos clients lors de
la première livraison du mélange
Pas d?obligation
concernant la FDS
RUBRIQUE
Informations réglementaires
Informations réglementaires applicables au
mélange qui n?ont pas été abordées dans les
rubriques précédentes, notamment :
- une substance présente dans le mélange fait
l?objet d?une restriction, autorisation sous
REACH
- une évaluation de la sécurité chimique du
mélange a été réalisée
RUBRIQUE
Informations sur les effets
dangereux du produit pour la santé
Description précise, concise, complète
et compréhensible des différents effets
toxicologiques (toxicité aiguë, irritation,
corrosivité, sensibilisation, toxicité à dose
répétée, cancérogénicité, mutagénicité,
toxicité pour la reproduction)
11
RUBRIQUE
Informations sur les effets
dangereux pour l?environnement
Présentation des données concernant la
toxicité, la dégradabilité, la mobilité dans
les sols, la bioaccumulation et les résultats
de l?évaluation PBT/vPvB, ainsi que d?autres
effets néfastes tels que les effets sur la
couche d?ozone, le caractère de perturbateur
endocrinien
12
15
RUBRIQUE
Composition et informations
sur les composants
Informations sur certains composants
dangereux du mélange : identificateur
(n° CE, CAS), n° d?enregistrement REACH
si disponible, classification CLP, concentration
ou fourchette de concentration dans le
mélange
Les constituants du mélange en % ou
fourchette de %
3
RUBRIQUE
Identification du mélange
Identité du mélange
Identité du fournisseur de mélange
Usages identifiés
Numéro d?appel d?urgence (n°ORFILA :
01.45.42.59.59, pour les mélanges mis
sur le marché en France)
1
RUBRIQUE
Identification des dangers
Classification et étiquetage selon
le règlement (CE) nº 1272/2008 relatif à la
classification, à l?étiquetage et à l?emballage
(dit CLP)
2
OUI NON
Le mélange contient-il :
- une substance présentant des dangers physico-chimiques ?
- une substance dangereuse pour l?environnement ou la santé humaine ?
- une substance persistante bioaccumulable toxique (PBT)
ou très persistante très bioaccumulable (vPvB) ?
- une substance SVHC (« substance of very high concern » -
substance extrêmement préoccupante) ?
- une valeur limite d?exposition professionnelle (VLEP) européenne ?
OUI NON
Rédaction et mise à disposition
d?une FDS sur demande du client
FDS
NB : une FDS présente
en tout 16 rubriques à remplir,
seules les rubriques concernées
par le sujet de cette plaquette
sont présentées ici.